В современных условиях развитие промышленных предприятий невозможно без применения эффективного оборудования, технологий и их модернизации. Это относится и к предприятиям химической, в том числе фармацевтической отраслей. Последняя, в свою очередь, считается стратегической, обеспечивающей часть национальной безопасности государства.

Сегодня российская фарминдустрия находится не в самом лучшем положении, в то время как создание благоприятных условий для развития фармацевтического бизнеса в России не только экономически целесообразно, но также и обеспечивает биологическую безопасность страны и граждан, независимо от внешнеполитической обстановки [8].

Необходимость расширения рынков сбыта и ассортимента выпускаемой продукции (особенно с учетом мировых экономических санкций, применяемых в отношении России с 2014 года), высокая степень износа оборудования и его ограниченный спектр возможностей требуют перехода компаний на инновационный тип развития и замены старого, изношенного оборудования на более новое и усовершенствованное.

Мировая практика развития фармацевтической промышленности сегодня характеризуется такими тенденциями, как создание новых заводов по изготовлению фармацевтических препаратов, вложение крупных денежных средств частного и государственного сектора в научные разработки и создание новых лекарств. Появилась значительная конкуренция между предприятиями и странами. Лидирующими странами по производству  фармацевтической продукции являются США, Япония, Китай и Германия.

Таблица 1 - Страны с крупнейшими фармацевтическими рынками в мире

Также российский рынок продукции по производству лекарств является одним из самых привлекательных в мире: его объем составляет более 60 млрд руб. в ценах конечного потребления [8]. В общемировом объеме готовых лекарственных средств (ГЛС) российский рынок занимает седьмую позицию, уступая в темпах прироста только Бразилии и Китаю, и считается одним из самых перспективных.

Кроме того, основную часть фармпродукции, обращающейся на российском рынке, составляет импортная продукция. Доля отечественных лекарственных средств –  это всего лишь около 30 %, медицинских изделий – 20 %. Хотя нужно отметить, что каждые пять лет эти показатели растут на 2-4 %. Таким образом, российские производители уступают иностранным большую часть собственного рынка и при этом практически не экспортируют свою продукцию. По показателю экспорта фармпродукции наша страна занимает только 41 место (475,9 млн долл.) [1].

В пятерку мировых лидеров по показателю экспорта фармпродукции входят: Германия (54,2 млрд долл.), Швейцария (41,3 млрд долл.), Бельгия (27 млрд долл.), Франция (24,9 млрд долл.), США (21,6 млрд долл.) [6]. Особенностью фармацевтических компаний этих стран является тот факт, что они не только производят фармацевтическую продукцию, но и являются производителями современного оборудования для фарминдустрии.

В 2009 году в нашей стране была принята стратегия по развитию фармацевтической промышленности до 2020 года, так называемая «Фарма 2020». Затем Постановлением Правительства РФ была принята государственная программа РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы», объем финансирования которой составляет более 68 млрд. руб. [6]. В данных программах был выделен ряд проблем, с которыми столкнулась отечественная фарминдустрия:

1) несоответствие между требованиями к российским и зарубежным предприятиям, которые являются производителями лекарственных препаратов;

2) отсутствие экономических стимулов для отечественных производителей;

3) недостаток высококвалифицированных кадров в фармацевтической отрасли;

4) отсутствие чёткого законодательства, применимого к производству и контролю качества лекарственных средств, идентичных правилам GMP.

Однако по мнению многих авторов [2,5,7], существуют и другие серьезные проблемы, препятствующие развитию отрасли и требующие своего решения в ближайшей перспективе. Рассмотрим более подробно важнейшие из них.

1. Отсутствие финансовых возможностей для фармпредприятий. Как было отмечено выше, сегодня основой для эффективного функционирования фармотрасли является выход на инновационный путь развития, который является крайне затратным. Например, общие издержки вывода новых лекарственных препаратов на фармацевтический рынок развитых стран с 1980 года возросли почти в 10 раз [1].

Достаточно высокие показатели по количеству перспективных субстанций нередко достигают продвинутой стадии во время  клинических испытаний, а потом отвергаются. У субстанций, которые достигают реализации на рыночной стадии (по разным оценкам, 1 – 2 на 10 тыс.) процент остаётся очень низким. Такое финансирование научных исследований и разработок требует значительных денежных вложений, которые фармацевтическая компания сможет генерировать, если она одновременно запустит новые препараты на нескольких национальных рынках в течение короткого периода времени [1]. К сожалению, отечественные предприятия практически не имеют доступа к зарубежным рынкам, поэтому они не располагают достаточными ресурсами для распределения средств на НИОКР. Как правило, для государства в таких условиях развитие фармацевтической отрасли является фундаментальным, и объем поддержки государством должен только увеличиваться. Такие страны, как Индия, Китай и Хорватия, выбрали путь развития по вышеописанной стратегии (т.е. при активной поддержке государства). Отсюда следует что, фармацевтическая промышленность России сможет осуществлять инновационное развитие только с помощью государства.

2. Приоритет отрасли в государственной политике минимален, в результате чего практически отсутствует полноценная система государственной поддержки отечественной фарминдустрии (так называемого лобби фарминдустрии). Для нашей страны лоббистские группы традиционно широко представлены в отрасли добывающей промышленности. В то же время в США на лоббистскую деятельность фармацевтической индустрии в 2014 году было затрачено свыше 800 млн долл. [8].

3. Отсутствие налогового стимулирования отечественной фармацевтической отрасли (в том числе экспорта и расходов на НИОКР). Например, в США существуют особые правила для редких болезней, которые распространены на менее 200 тыс. населения страны (нерентабельно осуществлять эти разработки финансово, так как себестоимость исследований и разработок лекарственных средств против таких болезней исключительно высока). США в таком случае стимулируют фармацевтические компании с помощью налоговых субсидий , льгот и предоставления эксклюзивного доступа на рынок таких лекарств (как правило, в течение семи лет) независимо от того, защищены такие лекарства патентами или нет [4].

4. Технологическая отсталость и невозможность перехода на GMP без достаточно крупных инвестиций российскими предприятиями фармацевтической отрасли [8]. Так, степень износа основных фондов предприятий фармацевтической промышленности РФ достигает 60% при нормативном значении данного показателя в 30% [2,8]. Вместе с тем в упомянутой выше госпрограмме предусмотрен ряд специальных мероприятий по выходу отрасли из кризиса, в числе которых – отмена НДС на оборудование для фармпроизводства [6].

Принимая во внимание успешный опыт стран, имеющих фармацевтические компании с мировым именем, например, Индию, Китай, США, для нашей страны создание современной инновационной фармацевтической промышленности является вполне перспективным. Однако для этого необходима существенная государственная поддержка, поэтому сегодня к приоритетам государственной политики в области развития фармацевтической и медицинской промышленности, обозначенным в госпрограмме, относятся следующие [6]:

1. Софинансирование опытно-конструкторских и научно-исследовательских работ при разработке отечественными компаниями медицинских изделий и лекарственных средств, наиболее востребованных системой здравоохранения. То есть необходимо достижение определённого масштаба бизнеса и трансфер современных технологий. Это подразумевает, в особенности, развитие российских предприятий за счет производства бренд-дженериков и дженериков, в том числе по истекающим в ближайшие годы патентам [8]. При этом нужно учитывать мощную конкуренцию со стороны Китая и Индии, чью цена на фармпрепараты значительно ниже из-за более высокой трудовой производительности. Поэтому являются необходимыми упрощение регуляторных процедур, благоприятный режим для инвестиций в производство, а также поддержка экспорта и импортозамещения. В частности, необходимо создать условия,  которые бы мотивировали производителей выпускать высокотехнологичные препараты. Так, в настоящее время главным условием государственных закупок лекарственных препаратов является минимально низкая цена. По мнению же многих специалистов, гораздо более эффективным был бы критерий не низкой цены препарата, а его фармакологическая эффективность.

2. Создание на территории Российской Федерации инновационных территориальных кластеров, осуществляющих исследования и выпуск инновационной продукции. При этом зарубежный опыт создания биофармацевтических кластеров свидетельствует о том, что для успешной реализации проектов по внедрению кластерных инициатив в данной отрасли (по сравнению с любой другой отраслью промышленности) необходимо активное участие научно-исследовательских центров [7]. Научно-исследовательские работы в сфере фармацевтики в США проводятся в исследовательских парках, которые, как правило, располагаются поблизости от крупных университетов и научно-исследовательских лабораторий. К числу исследовательских парков, специализирующихся на фармацевтике и биотехнологиях, относятся «Triangle Park» в штате Северная Каролина (на базе Университета Дьюка), научно-исследовательский парк в Сан-Диего (при университете штата Калифорния), исследовательский парк в Орландо (при Университете Центральной Флориды) и другие. Согласно данным опроса, 32 компаний-резидентов кластера в сфере биотехнологий в Цинциннати, абсолютное большинство компаний при выборе данной промышленной площадки руководствовалось не каким-либо особым режимом государственной поддержки (в виде предоставления льгот или создания инфраструктуры) и не наличием/отсутствием специфической рабочей силы. Ключевую роль при принятии положительного решения о начале бизнеса в Цинциннати сыграло наличие налаженной системы связей кластера с университетами региона и научно-исследовательскими клиниками [7].

Опыт создания фармацевтических кластеров в других развивающихся и экономически развитых странах – Индии, Китае, Канаде, Нидерландах –свидетельствует о том, что для успешной реализации проекта по созданию фармацевтических кластеров необходима как опора на инновационные научно-исследовательские центры, так и наличие государственной поддержки через систему национальных целевых программ (более характерно для развивающихся стран) [7].

В российской практике наиболее перспективными для создания фармацевтических кластеров рассматриваются Уральский, Приволжский, Сибирский и Центральный федеральные округа РФ. В частности, в Республике Татарстан это проект «ФармМедПолис», основная цель которого – формирование системы для привлечения инвесторов в сфере фармацевтической промышленности и производства медицинских изделий, а также создание медицинского фармацевтического кластера на территории г. Казань.

3. Способствование технологическому переоснащению производств (в том числе с помощью адресного финансирования объектов капитального строительства за счет средств федерального бюджета). Так, к сегодняшнему дню состояние российского рынка оборудования для фармацевтической отрасли существенно улучшилось. Предприятия начали замену старого оборудования на новое. Работа оборудования в соответствии со стандартом  GMP – требование лицензирующего органа (Министерства промышленности и торговли РФ).

Переход производства на новый инновационный уровень становится обязательным условием для производителей фармацевтической продукции. Рост рынка продаж лекарственных средств и техническое переоборудование отрасли в соответствии со стандартом GMP предполагают возможности долгосрочного роста рынка фармацевтики.

Таким образом, инновационный сценарий развития фармацевтической индустрии является сегодня приоритетным для нашей страны. При этом основная роль отводится государству как главному субъекту в стимулировании запуска инновационного цикла в вышеуказанной отрасли (за счет средств федерального бюджета с последующим нарастающим финансированием исследований, модернизаций и собственных средств предприятий) [6].

Как правило, учитывая длительный срок технологических разработок в фармацевтическом и медицинском секторах, этот вариант представляется реалистичным (до 10-15 лет), учитывая, что инновационный продукт может быть сформирован только в определенных продовольственных областях на стадии завершения этого этапа.

В 2100 году я вижу, что предложенная инициатива по созданию кластера и её реализация становится мощнейшим сдвигом фармацевтической промышленности как в экономическом плане, так и в плане здравоохранения. Я действительно считаю, что вышеупомянутые проблемы смогут решиться к 2100 году благодаря созданию кластера. Мы сможем интегрировать работу в области исследований, испытаний и производства на базе университета «КФУ» и предприятия «Татхимфармпрепараты» в Казани. Помимо одного университета мы привлечём все заинтересованные в исследованиях высшие учебные заведения и начнём плодотворную и эффективную работу по созданию и исследованию субстанций. Также присоединим к этому научно-исследовательские центры. При стабильной поддержке государством и малых инновационных компаний мы сможем осуществлять доклинические и клинические исследования, проводить испытания. Мы сможем разработать субстанции, которые пройдут жесткий отбор и будут запущены в производство на заводе «Татхимфармпрепараты». Реализация проекта по созданию кластера в Татарстане и участие заинтересованных лиц будут эффективными факторами в  достижении целей устойчивого развития ООН в области здравоохранения. Я вижу достижение результатов в борьбе с острой проблемой распространения эпидемий, что стало наиболее актуально в наши дни в связи с пандемией.  Искренне верю, что создание локальных проектов и инициатив формата, такого как кластеры, повышающие качество и доступность лекарственного обеспечения с внедрением зарубежного опыта  позволят нам сделать вклад в развитие нашей страны.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Андреевна Т. Е., Шилова Е.В.. [Электронный ресурс]. Состояние и перспективы развития российской фармацевтической промышленности.// «Управление экономическими системами». Электронный научный журнал. 2012 г. Режим доступа: www.uecs.ru/uecs40-402012/item/1245-2012-04-11-06-14-21, свободный.

2. Демидова Е. В. Ключевые факторы конкурентоспособности и основные направления развития нефтегазохимической отрасли: мировой опыт и российские тенденции / Е. В. Демидова // Вестник Казанского технологического университета. – 2014. – №15. – С. 395–400.

3. Демидова Е. В. Место и роль энергетической безопасности в современном мире: тоеретические аспекты / Е. В. Демидова // Экономика и предпринимательство. – 2017 – №9 (ч. 3). – С. 1197–1203.

4. Кондратьев В.. [Электронный ресурс]. Глобальная фармацевтическая промышленность//Сетевое издание Центра исследований и аналитики Фонда исторической перспективы. 2011 г. №7 Режим доступа: www.perspektivi.info/book/globalnaja_ farmacebticheskaja_promyslennost_2011-07-18.htm, свободный.

5. Лисюкова Ю.В., Газизова О.В. Импортозамещение в фармацевтике: сможем ли мы вылечиться? // Российская экономика в условиях современного кризиса: проблемы и пути выхода: сборник материалов  научно-практической конференции студентов, магистрантов, аспирантов, преподавателей и научных работников:20-летию высшей школы экономики КНИТУ посвящается. – Казань, 2016. – С. 185-186.

6. ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 305 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://minpromtorg.gov.ru/common/upload/files/docs/MinProm_02.06.14.pdf, свободный.

7. ТOPLENINOV, E.O. EXPERIENCE OF CREATING BIOPHARMACEUTICAL CLUSTERS ABROAD AND IN RUSSIAN FEDERATION REGIONS AND ITS APPLYING FOR DEVELOPMENT OF PHARMACEUTICAL SECTOR OF TATARSTAN REPUBLIC // Актуальные проблемы экономики и права. – 2012 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/opyt-sozdaniya-biofarmatsevticheskih-klasterov-za-rubezhom-i-v-regionah-rossiyskoy-federatsii-i-ego-primenenie-v-razvitii, свободный.

8. Щербинина С. Л. [Электронный ресурс]. Состояние и перспективы развития фармацевтической отрасли России в условиях кризиса // Молодой ученый. — 2015. — №10.2. — С. 142-146. — Режим доступа: https://moluch.ru/archive/90/19028/, свободный.

Приложение №1. РАБОТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА В ТАТАРСТАНЕ В 2100 ГОДУ.

На основе научно-исследовательских центров и университетов происходит исследование и разработка субстанций при поддержке малых инновационных компаний и государства. Субстанции, прошедшие стадии доклинических и клинических исследований переходят на стадию производства на специализированные заводы по производству лекарственных препаратов.